СКУПОЙ платит дважды - когда речь идет о ле­карствах, эта поговорка обретает особый смысл. Специалисты бьют тревогу: с недавних пор рос­сийские аптеки заполо­нили дешевые аналоги известных лекарствен­ных препаратов.

Последствия могут быть печальными. Погоня за дешевизной может обер­нуться увеличением часто­ты побочных эффектов и уменьшением эффективно­сти лечения. Ведь за низ­кой ценой д:ж:енерика (от английского «generic» калька) может стоять не только дешевизна его про­изводства, но и уменьше­ние требований к контро­лю его качества.

Что, кстати, трудно себе представить при производстве оригинальных лекарственных средств, на разработку каждо­го из которых в среднем ухо­дит 10-15 лет, а денежные за­траты составляют от 500 млн. до 2 млд. долларов. При этом большая часть этих денег идет на клинические исследования препарата: сперва - его безо­пасности, затем - эффектив­ности, в которых принимают участие от 200 (на этапе первой фазы) до нескольких ты­сяч (на этапе третьей) пациен­тов. Такие исследования почти всегда одновременно проходят в разных странах мира.

ОПАСНОСТЬ

Копии оригинальных ле­карств таких фундаментальных исследований не проходят. Для того, чтобы зарегистрировать дженерик, его производители должны предоставить государственным регуляторным орга­нам лишь данные о том, что их препарат имеет ту же самую формулу, что и оригинал. А также провести тесты на растворимость и доказать, что предлагаемый для регистрации препарат растворяется так, как это заявлено, не во рту, например, а в желудке или в кишечнике (если это ки­шечнорастворимая форма), для чего достаточно про­вести тестирование на 18-ти до­бровольцах.

И хоть, с формальной точки зрения, дженерик от оригина­ла ничем не отличается, на деле способ его производства, состав входящих в него при­месей, наполнителей -может быть другим. А значит, сте­пень их соответствия ориги­налу может колебаться. Но даже если дженерик из­готовлен с соблюдением всех требований, он по сути уже является устаревшим препа­ратом, копией старых и под­час менее эффективных ле­карственных средств. Ведь, согласно международным правилам, дженерик может быть зарегистрирован и про­изведен лишь по истечении срока действия патента оригинального препарата, который действует в те­чение 15-20-ти лет. В некоторых областях медици­ны, где инновационные лекар­ственные сред­ства появляют­ся очень бы­стро, а от каче­ства лечения зависит жизнь па­циента, это обсто­ятельство может стать роковым.

А в случае, скажем, с гормональной контрацепцией, может обернуться незаплани­рованной беременностью или абортом, пагубно влияющим на женский организм.

По оценке экспертов ВОЗ, на сегодняшний день ораль­ные гормональные контрацеп­тивы (КОК) - одна из наибо­лее изученных групп препара­тов, мировая история исполь­зования которых насчитыа­ет более 50-ти лет, с тех пор, как компания «Байер», кото­рая и теперь является одной из ведущих производителей средств в области женского здоровья, разработала первый гормональный контрацептив­ный препарат.

В ЦИФРАХ

За прошедшие годы накоплен обширный клинический опыт, свидетельствующий о пользе КОК в предотвращении раз­вития ряда онкологических за­болеваний. Так, благодаря тому, что 80% европейских женщин принимают гормональные контрацептивы, в странах ее уда­лось предотвратить 200 тысяч новых случаев рака яичников и избежать 120 тысяч смертей! В отношении дженериков такими показателями похва­статься нельзя. В их качестве подчас не может разобраться даже опытный врач. При этом нужно ответить на множество вопросов: где берется действующая молекула дженерика, соблюдаются ли международные GМР-стандарты для его про­изводства, какое используется сырье и т.д. Подобную инфор­мацию о лекарственных копи­ях чаще всего не найти.

Отправляясь в аптеку, помни­те об этом! Критически относи­тесь и к броской рекламе. Цена безоглядного доверия дешевым копиям эффективных лекарств может быть очень велика.